05 November 2014
5 ноября 2014 вступил в силу Закон Украины от 20 октября 2014 №1707-VII Закон Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно обращения лекарственных средств и государственного контроля качества ввозимых на территорию Украины лекарственных средств».
Этим Законом регламентирован неограниченный срок применения в Украине лекарственных средств после их государственной перерегистрации, возможность применения лекарственных средств, выпущенных в обращение в период срока, в течение которого лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, до окончания их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке, отмена нормы относительно осуществления государственного контроля лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, «к выпуску их для свободного обращения».
Такого рода законодательные изменения были инициированы Минздравом Украины с целью надлежащего обеспечения населения Украины лекарственными средствами и недопущения прерывания схем лечения, рационального использования лекарственных средств, закупленных в рамках Государственных программ за средства государственного бюджета и своевременного осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины.
Также Законом предусмотрена возможность применения остатков лекарственных средств, которые уже были закуплены, прошли государственный контроль и распределены в лечебные учреждения в течение действия регистрационного удостоверения до истечения срока их годности, позволит в дальнейшем использовать закупленные ранее лекарственные средства, в том числе более 500 тысяч доз вакцины, срок действия регистрационных удостоверений которых кончился.
Данный Закон также гармонизирует нормативно-правовое законодательство Украины относительно регистрации лекарственных средств с Директивой 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, в части осуществления одноразовой перерегистрации лекарственных средств.
Комментарии (1)