С 2 марта 2014 вступает в силу Приказ МЗ Украины, который определяет и изменяет регламентацию нарушений Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Внимание !

С 2 марта 2014 вступает в силу Приказ МЗ Украины , который определяет и изменяет регламентацию нарушений Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

В частности, новым Приказом Министерства здравоохранения Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 10 февраля 2011 № 80» от 30.12.2013 № 1163 (далее - Приказ № 1163) по-новому определено понятие «невозможность лицензиата обеспечить выполнение Лицензионных условий»:

• отсутствие по месту осуществления хозяйственной деятельности материально-технической базы, которая была заявлена ​​в документах, которые прилагались к заявлению на получение лицензии;
• оказания медицинской помощи больным без применения или с нарушением требований клинического протокола и/или медицинского стандарта, утвержденный МЗ Украины;
• отсутствие медицинских работников или наличие медицинских работников, допущенных к осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практике , без соответствующего уровня образования и квалификации;
• нарушения санитарных норм и правил учреждением здравоохранения или физическим лицом - предпринимателем;
• отсутствие разработанных и утвержденных учреждением здравоохранения локальных клинических протоколов;
• отсутствие свидетельства об аттестации лаборатории учреждения здравоохранения в случае , когда лабораторные методы исследования является основным направлением осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в учреждении здравоохранения и у физического лица - предпринимателя;
• использования изделий медицинского назначения без государственной регистрации.

Кроме того, в Приказе № 1163 дается определение непредставление уведомления об изменении данных , указанных в документах , которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии , в соответствии с которым , это - выявление факта неподачи в определенный законодательством срок в Минздрав Украины вместе с документами или их нотариально заверенными копиями сообщение в письменной форме обо всех изменениях данных , указанных в документах , которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии.

 

С полным текстом Приказа № 1163 можно ознакомиться по ссылке.