Затверджено нові правила утилізації та знищення неякісних лікарських засобів

На офіційному сайті Верховної Ради оприлюднено наказ МОЗ України від 24.04.2015 р .. №242, яким затверджуються Правила утилізації та знищення лікарських засобів. Документ набуде чинності після його офіційного опублікування.

Правила утилізації та знищення лікарських засобів є обов'язковими для всіх суб'єктів господарювання, що здійснюють діяльність, пов'язану з обігом препаратів, утилізацією та знешкодженням відходів. Зокрема, ними передбачено, що лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, вилучаються з обігу, а факт їх наявності фіксується відповідним актом. Такі ліки отримають статус «відходів» і будуть передаватися для утилізації або знешкодження суб'єктами господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо це передбачено відповідними договірними умовами. Неякісні лікарські засоби не можуть бути перероблені з метою приведення їх у відповідність до вимог МКК (за винятком перемаркировки і перепакування).

Суб'єкти господарювання, які матимуть препарати, що не підлягають подальшому використанню, подаватимуть органам державного контролю за місцем провадження діяльності інформацію про передачу таких лікарських засобів на утилізацію або знищення. Інформація про таку передачу може подаватися в паперовому та електронному вигляді. А суб'єкти господарювання, яким були передані для утилізації або знешкодження лікарські засоби, які не підлягають подальшому використанню, повинні щокварталу направляти до державного органу, що видав ліцензію на здійснення господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами, інформацію в паперовому та електронному вигляді про обсяги лікарських засобів, які отримані ними для утилізації або знешкодження, і угоди, зроблені із зазначеними відходами.

Після набуття чинності даного документу втратить чинність наказ МОЗ України від 08.07.2004 р .. №349 «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів».