23 May 2014
Государственная служба по лекарственным средствам призывает Кабинет министров принять постановление об отмене в Украине повторной регистрации лекарств, которые уже зарегистрированы Европейским агентством по лекарственным средствам, что поможет уменьшить количество подобных процедур. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.
«Это позволит исключить дублирование в проведении процедур экспертной оценки и испытаний со стороны государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», - говорится в сообщении.
Как отмечают в ведомство, Гослекслужба уже разработала проект постановления правительства о внесении соответствующих изменений в Порядок государственной регистрации лекарственных средств.
«Принятие этого проекта позволит значительно ускорить поступление на фармацевтический рынок Украины инновационных лекарственных средств, качество, безопасность и эффективность которых подтверждена европейскими экспертами и которые уже используются пациентами 27 стран Евросоюза», - отметили в Гослекслужбе.
Гослекслужба уже неоднократно выступала с инициативой отменить регистрацию европейских лекарств, направив соответствующие предложения в Министерство здравоохранения и правительства. Также, в ведомстве заявляли о необходимости упростить процедуру регистрации препаратов, произведенных в США.
По материалам: Униан
Комментарии (0)