Внимание! Со 2 марта 2014 вступил в силу Приказ МЗ Украины, который определяет и изменяет регламентацию нарушений Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Со 2 марта 2014 вступил в силу Приказ МЗ Украины, который определяет и изменяет регламентацию нарушений Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

В частности, новым Приказом Министерства здравоохранения Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 10 февраля 2011 №80» от 30.12.2013 №1163 (далее - Приказ №1163) по-новому определено понятие «невозможность лицензиата обеспечить выполнение Лицензионных условий»:

• отсутствие по месту осуществления хозяйственной деятельности материально-технической базы, которая была заявлена ​​в документах, которые прилагались к заявлению на получение лицензии;
• оказание медицинской помощи больным без применения или с нарушением требований клинического протокола и/или медицинского стандарта, утвержденным МЗ Украины;
• отсутствие медицинских работников или наличие медицинских работников, допущенных к осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практике, без соответствующего уровня образования и квалификации;
• нарушения санитарных норм и правил учреждением здравоохранения или физическим лицом-предпринимателем;
• отсутствие разработанных и утвержденных учреждением здравоохранения локальных клинических протоколов;
• отсутствие свидетельства об аттестации лаборатории учреждения здравоохранения в случае, когда лабораторные методы исследования является основным направлением осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в учреждении здравоохранения и у физического лица-предпринимателя;
• использование изделий медицинского назначения без государственной регистрации.

Кроме того, в Приказе №1163 дается определение непредоставления уведомления об изменении данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии, в соответствии с которым, это - выявление факта неподачи в определенный законодательством срок в Минздрав Украины вместе с документами или их нотариально заверенными копиями сообщения в письменной форме обо всех изменениях данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии.

 

С полным текстом Приказа №1163 можно ознакомиться по ссылке.